Industries pharmaceutique et biotechnologique
Améliorez la sécurité et l’évolutivité grâce à une gestion proactive de la qualité et des informations
Accélérez la transformation numérique en matière de qualité
Pourquoi les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques choisissent Sparta
Les plus grandes marques mondiales s’appuient sur l’expertise approfondie de Sparta et sur la grande efficacité des solutions de gestion de la qualité avec TrackWise Digital et TrackWise afin de commercialiser les produits plus rapidement et simplifiez la gestion de la qualité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
La qualité est notre fondement. La réputation de Sparta en matière de solutions de gestion de la qualité et d’expertise pour répondre aux normes rigoureuses de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique fortement réglementée est inégalée.
TrackWise et TrackWise Digital définissent la norme pour les systèmes de gestion de la qualité commerciales et numériques.
Tirez parti de nos accélérateurs de processus qualité (QPA) pour une harmonisation rapide de la valeur et des processus fondée sur plus de 25 ans d’expérience et les recommandations de meilleures pratiques des conseils de nos clients.
AVANTAGE DE LA QUALITÉ NUMÉRIQUE
Connectez la qualité dans toutes la chaîne de valeur, du laboratoire au patient. Tirez parti des technologies numériques avancées – cloud, IA/ML et IoT afin d’obtenir des informations exploitables en temps réel et accélérer la mise sur le marché.
Une complexité croissante et un réseau grandissant de fournisseurs externes nécessitent un système plus intelligent pour gérer la qualité, qui soit doté de capacités numériques avancées afin d’optimiser les processus, améliorer le rendement et étendre ou transférer rapidement les lignes de production pour prendre en charge les usines actuelles et à venir.
Les parties prenantes et le fournisseur virtuel peuvent collaborer sur les derniers documents et événements de qualité avec un accès en tout lieu et en tout temps grâce à notre QMS cloud et mobile.
Arbor a pu améliorer à la fois la rapidité et l’efficacité grâce à TrackWise Digital. L’entreprise a considérablement réduit la durée pendant laquelle les demandes de changement restent ouvertes avec ses directeurs marketing.
« La disponibilité du système est fantastique », déclare Emily King. Tous les enregistrements des changements sont désormais à portée de main. La capacité de recherche est notre fonctionnalité préférée ; elle est beaucoup plus robuste que celle de notre ancien QMS. En plus, nous pouvons configurer et personnaliser les flux de travail TrackWise Digital pour répondre à nos besoins précis. »
Capacités clés du QMS
Enquêtez sur les OOS et documentez les résultats et déclenchez des mesures avec des flux de travail intégrés.
Traitez les écarts et CAPA dans un emplacement centralisé, ainsi que les enquêtes associées, les approbations et les enregistrements qui en résultent.
Système CAPA entièrement intégré avec des capacités automatisées de routage, de notification, de livraison, d’escalade et d’approbation.
Un système de suivi intégré et un moteur puissant de flux de travail qui automatise les résultats d’audit, les réponses, les actions correctives, l’approbation et le signalement.
Gérez les changements depuis des demandes jusqu’à la mise en œuvre, en passant par les approbations préalables, l’exécution des changements et les approbations de suivi.
Les modèles intégrés sont conformes à la norme ICH Q9 pour gérer les risques tout au long du cycle de vie du produit.
