Simplifiez la gestion de la qualité et réduisez la complexité de la chaîne d’approvisionnement grâce à une gestion numérique et proactive de la qualité
Des centaines de fabricants de dispositifs médicaux font confiance à Sparta grâce à notre expertise approfondie des solutions qualité et QMS afin de réduire les risques et la complexité de la gestion de la qualité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Sparta aide les plus grandes entreprises à mettre efficacement des produits de qualité sur le marché depuis plus de 25 ans.
Collaborez sur des événements qualité tout au long de votre chaîne de valeur à partir d’une plateforme unique et robuste.
Du laboratoire au suivi post-commercialisation, obtenez des informations exploitables afin de minimiser la qualité des produits et les risques liés à la sécurité des patients.
Connectez la qualité dans toute la valeur, du laboratoire à la post-commercialisation, en tirant parti des technologies numériques avancées – cloud, AI/ML et IoT afin d’obtenir des informations en temps réel et des temps de réponse plus rapides, et accélérer le temps de mise sur le marché.
Assurez la continuité de la chaîne d’approvisionnement, réduisez les rappels de produits et les risques liés aux fournisseurs et réduisez le délai commercialisation des produits grâce à une plate-forme QMS unique, intégrée et numérique.
Gérez l’ensemble du cycle de vie des plaintes à l’aide de l’IA et d’une approche basée sur les risques. De l’exigence ISO 13485 à la MDSAP, restez au fait de l’évolution des exigences réglementaires. Grâce à des capacités de déclaration efficaces telles que l’eMDR et l’EU MIR, assurez la ponctualité et l’exactitude des soumissions.
Gérez et suivez les tendances des produits non conformes et des mesures qui en résultent, grâce à des capacités automatisées de routage, de notification, de livraison, d’escalade et d’approbation.
Les modèles intégrés sont conformes à la norme ISO 14971 pour gérer les risques tout au long du cycle de vie du produit.
Gérez et collaborez avec les fournisseurs et les sous-traitants, de l’intégration et de l’audit à la gestion continue des performances.
Un système de suivi intégré et un moteur puissant de flux de travail qui automatise les résultats d’audit, les réponses, les actions correctives, l’approbation et le signalement.
Gérez les changements depuis des demandes jusqu’à la mise en œuvre, en passant par les approbations préalables, l’exécution des changements et les approbations de suivi.
Gérer l’ensemble du cycle de vie des plaintes – de la plainte à l’enquête, à l’analyse des causes profondes et aux rapports réglementaires à partir d’un système validé et approuvé. Découvrez plus d’informations sur les plaintes traitées par l’IA.
Discutons de la façon dont TrackWise Digital peut vous être utile