R&D et Qualité clinique
Apporter l’excellence numérique aux GCP/GLP
Confiance dans la qualité – du laboratoire au patient
Les équipes R&D et cliniques sont confrontées à de nombreux défis tels que le rythme croissant de l’innovation et des activités axées sur le patient, tout en respectant des exigences réglementaires strictes. Sparta Systems propose les solutions de gestion de la qualité les plus avancées afin d’aider les entreprises à commercialiser leurs produits plus rapidement tout en respectant la conformité et garantissant la sécurité des patients.
R&D et Qualité clinique de TrackWise Digital
Avec TrackWise Digital, identifiez les problèmes liés à la qualité, trouvez les causes profondes et prenez des mesures correctives afin de garantir que seul un produit sûr et efficace est livré au client.
Avec des processus tels que la gestion des audits et des CAPA, l’amélioration continue est intégrée dans toutes les activités R&D et cliniques.
Rendez possible une mise à l’échelle et un transfert de technologies plus rapides du laboratoire à la fabrication.
Fonctionnalités clés disponibles pour la R&D et Qualité clinique
Gérez et suivez les événements qualité, les enquêtes sur les causes profondes et l’approbation des actions qui en découlent.
Gérez les écarts dans un emplacement centralisé, ainsi que les enquêtes associées, les approbations et les enregistrements qui en résultent (par exemple, CAPA et contrôle des changements).
Système CAPA entièrement intégré avec des capacités automatisées de routage, de notification, de livraison, d’escalade et d’approbation.
Un système de suivi intégré et un moteur puissant de flux de travail qui automatise les résultats d’audit, les réponses, les actions correctives, l’approbation et le signalement.
Gérez les changements depuis la demande jusqu’à la mise en œuvre, en passant par les approbations préalables, l’exécution des changements et les approbations de suivi.
Gestion centralisée des documents et de la formation qui assure la conformité, rationalise les approbations et permet le suivi de la formation des employés.
