Dispositifs médicaux et diagnostics

Simplifiez la gestion de la qualité et réduisez la complexité de la chaîne d’approvisionnement grâce à une gestion numérique et proactive de la qualité

Pourquoi les meilleurs fabricants de dispositifs médicaux choisissent Sparta

Des centaines de fabricants de dispositifs médicaux font confiance à Sparta grâce à notre expertise approfondie des solutions qualité et QMS afin de réduire les risques et la complexité de la gestion de la qualité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

EN SAVOIR PLUS
NOUS CONNAISSONS LE SECTEUR

Sparta aide les plus grandes entreprises à mettre efficacement des produits de qualité sur le marché depuis plus de 25 ans.

PLATEFORME DE QUALITÉ PROACTIVE

Collaborez sur des événements qualité tout au long de votre chaîne de valeur à partir d’une plateforme unique et robuste.

BOUCLER LA BOUCLE

Du laboratoire au suivi post-commercialisation, obtenez des informations exploitables afin de minimiser la qualité des produits et les risques liés à la sécurité des patients.

COMMENT NOS SOLUTIONS OFFRENT DE LA VALEUR ET DE MEILLEURS RÉSULTATS

PLATEFORME DE QUALITÉ NUMÉRIQUE CONÇUE POUR L’INDUSTRIE

Connectez la qualité dans toute la valeur, du laboratoire à la post-commercialisation, en tirant parti des technologies numériques avancées – cloud, AI/ML et IoT afin d’obtenir des informations en temps réel et des temps de réponse plus rapides, et accélérer le temps de mise sur le marché.

SIMPLIFIEZ LA GESTION DE LA QUALITÉ DES FOURNISSEURS

Assurez la continuité de la chaîne d’approvisionnement, réduisez les rappels de produits et les risques liés aux fournisseurs et réduisez le délai commercialisation des produits grâce à une plate-forme QMS unique, intégrée et numérique.

ASSURER LA CONFORMITÉ ET MINIMISER LES RISQUES POUR LES PATIENTS

Gérez l’ensemble du cycle de vie des plaintes à l’aide de l’IA et d’une approche basée sur les risques. De l’exigence ISO 13485 à la MDSAP, restez au fait de l’évolution des exigences réglementaires. Grâce à des capacités de déclaration efficaces telles que l’eMDR et l’EU MIR, assurez la ponctualité et l’exactitude des soumissions.

Capacités clés du QMS

NON-CONFORMITÉ/CAPA

Gérez et suivez les tendances des produits non conformes et des mesures qui en résultent, grâce à des capacités automatisées de routage, de notification, de livraison, d’escalade et d’approbation.

GESTION DES RISQUES

Les modèles intégrés sont conformes à la norme ISO 14971 pour gérer les risques tout au long du cycle de vie du produit.

GESTION DE LA QUALITÉ DES FOURNISSEURS

Gérez et collaborez avec les fournisseurs et les sous-traitants, de l’intégration et de l’audit à la gestion continue des performances.

GESTION DES AUDITS

Un système de suivi intégré et un moteur puissant de flux de travail qui automatise les résultats d’audit, les réponses, les actions correctives, l’approbation et le signalement.

CONTRÔLE DES CHANGEMENTS

Gérez les changements depuis des demandes jusqu’à la mise en œuvre, en passant par les approbations préalables, l’exécution des changements et les approbations de suivi.

TRAITEMENT ET SIGNALEMENT DES PLAINTES

Gérer l’ensemble du cycle de vie des plaintes – de la plainte à l’enquête, à l’analyse des causes profondes et aux rapports réglementaires à partir d’un système validé et approuvé. Découvrez plus d’informations sur les plaintes traitées par l’IA.

QMS de Sparta Systems

TrackWise Digital
Notre solution TrackWise Digital® QMS est un système de pointe de gestion de la qualité avec des modules intégrés qui fonctionnent ensemble pour assurer la qualité, la conformité et une prise de décision plus efficiente et plus efficace.
En savoir plus
TrackWise
TrackWise® est le premier logiciel QMS sur site au monde. TrackWise propose plusieurs flux de travail conformes aux meilleures pratiques du secteur, rassemblant tous vos processus qualité en un seul endroit.
En savoir plus
QualityWise.ai
Les premières capacités au monde reposant sur l’IA et spécialement conçues pour améliorer la qualité et prendre en charge les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
En savoir plus

Solutions pour l’industrie des dispositifs médicaux et des diagnostics

Discutons de la façon dont TrackWise Digital
peut vous être utile

Peu importe où que vous soyez dans votre parcours numérique de gestion de la qualité, Sparta a des solutions pour vous