Logiciel de gestion des CAPA

Une mesure corrective est une activité, ou une suite d’activités, conduite pour corriger un incident de qualité à l’issue de son occurrence et l’empêcher de se reproduire. Une mesure préventive est une mesure mise en œuvre dans le cadre de l’amélioration continue pour éviter que le même problème ou un problème similaire survienne sur un site de l’organisation où les mêmes processus ou des processus similaires sont en place. Les incidents de qualité peuvent être identifiés à travers les réclamations, les audits et les événements indésirables, et ils doivent être évalués et traités par le biais d’un processus de gestion des CAPA. AUn système de gestion des CAPA automatisé est essentiel pour s’assurer que les entreprises traitent les incidents de qualité et les solutions de manière efficace tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Les employés doivent être en mesure d’identifier les incidents et les problèmes, de rechercher les causes de ces événements, de proposer un plan de mesure CAPA qui résolve efficacement les causes profondes, et de suivre et gérer les tâches et les workflows en rapport avec le processus de gestion des CAPA pour s’assurer que le problème est résolu. En outre, la mise en place de processus de gestion des CAPA dans le cadre de votre système de gestion de la qualité est exigée par plusieurs réglementations et normes industrielles, dont les règles de bonne pratique de fabrication (BPF), les normes ISO 9001 et 14001, la loi TSCA, le règlement REACH et d’autres normes internationales. Tout manquement à vous conformer à ces normes et réglementations pourrait avoir de lourdes conséquences allant d’amendes et de pénalités à des pertes de clientèle parmi les entreprises à la recherche de fournisseurs ayant un système de gestion de la qualité éprouvé. Sparta propose des solutions de gestion de la qualité et de la conformité qui permettent à votre société d’avoir une approche globale de vos mesures correctives et préventives. La flexibilité de l’architecture du système de mesures correctives donne à votre entreprise le pouvoir d’archiver et de gérer les problèmes de qualité, quelle qu’en soit la source, tandis qu’un moteur de workflows automatisés achemine les enregistrements à travers les étapes appropriées d’enquête, d’analyse de la cause première, de planification, de vérification et d’efficacité. Avantages de la solution logicielle de gestion des CAPA de Sparta Systems : Réduire le risque de perte de données ou de données incomplètes avec des systèmes de gestion des CAPA à boucle fermée. Faciliter le respect des réglementations du secteur industriel telles que GMP, ISO 9001 et 14001, TSCA, REACH, et d’autres normes internationales. Fournir un environnement flexible mais contrôlé par des workflows de procédure de gestion des CAPA entièrement configurables. Réduire le risque de répétition de problèmes en garantissant l’application des solutions et procédures de gestion des CAPA définies. Réduire le temps de cycle et les coûts de production/exploitation en augmentant l’efficacité des procédures CAPA Améliorer l’efficacité des procédés de qualité et opérationnels par l’intégration de votre logiciel de gestion des CAPA à d’autres systèmes de contrôle au niveau de l’entreprise tels que les systèmes de planification des ressources de l’entreprise (ERP), les Manufacturing Execution Systems (MES) et d’autres solutions informatiques d’entreprise.

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