• Autorisation de mise sur le marché de médicaments - TrackWise

    Le logiciel de suivi de l'enregistrement des produits et de l’AMM des medicaments TrackWise de Sparta Systems permet aux entreprises de réduire significativement les efforts, risques et coûts associés au processus d'enregistrement des produits grâce à l'amélioration de la gestion et du suivi des activités d'enregistrement et de soumission à l'échelle mondiale, mais aussi grâce à l'amélioration de la production de rapports sur ces dernières. TrackWise améliore la gestion des activités liées au cycle de vie du produit pour chaque enregistrement, et ce dans chaque pays et pour chaque produit, indication, pack et formulation.

    Suivi des enregistrements parfaitement intégré à la gestion de la qualité

    Il s'agit de la seule solution logicielle relative aux affaires réglementaires capable de gérer efficacement les relations particulièrement complexes des données de produit propres aux données de suivi des enregistrements, mais aussi capable de s'intégrer à d'autres processus de conformité et de gestion de la qualité au sein de l'organisation. Grâce aux systèmes de gestion de l'enregistrement des produits TrackWise, les entreprises peuvent surveiller le cycle de vie complet des processus d'enregistrement des produits et ainsi obtenir l’autorisation de mise sur le marché plus rapidement et plus efficacement, tout en restant conformes aux normes des organismes internationaux de réglementation.

    Fiche technique : suivi de l'enregistrement des produits –Télécharger maintenant (en anglais uniquement)

    Avantages du logiciel de suivi de l'enregistrement des produits TrackWise

    • Fournit une intégration homogène avec les autres processus, tels que le change control, les rapports sur la pharmacovigilance en matière de gestion des documents et les examens annuels des produits
    • Améliore le cycle de vie des approbations grâce à des données précises et à une gestion rationalisée de toutes les activités de suivi des enregistrements et de soumission
    • Rationalise le flux de travail des affaires réglementaires et améliore le délai d’AMM des médicaments grâce à l'utilisation d'outils efficaces remplaçant les processus de suivi manuels
    • Garantit un accès en temps réel aux statuts d'enregistrement et de soumission, ainsi qu'aux tâches, engagements et dispositifs de travail liés
    • Améliore la rapidité et l'exactitude des réponses en fournissant un accès aux rapports sur les statuts et chiffres d'enregistrement par pays, type de produit, indication, emballage et toute autre classification
    • Automatise la surveillance de tous les engagements
    • Prend en charge toutes les principales initiatives réglementaires et garantit des données d'enregistrement plus précises grâce à la validation automatique des données
    • Fournit des fonctions de recherche et de production de rapports faciles d'utilisation
    • Permet à chaque pays ou région de créer et de conserver un « modèle » réutilisable pour les actions nécessaires aux activités d'enregistrement, ainsi que les délais associés pour s'assurer que les décisions commerciales relatives aux projets de lancement sont prises sur la base d'informations précises

    Découvrez le logiciel de suivi de l'enregistrement des produits TrackWise pour l'industriepharmaceutique/biotechnologique et l'industrie du matériel médical.

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