• TrackWise, système de gestion des affaires réglementaires vous aide à être conforme aux normes ISO 9000

    Les audits tiers permettent une gestion plus efficace des affaires réglementaires. Les audits tiers (audits de la FDA) vérifient la conformité à des réglementations et normes spécifiques (FDA, OSHA et EPA, normes ISO 9000, entre autres). Ils sont réalisés par un auditeur tiers indépendant, ce qui offre une nouvelle perspective, puisqu'externe à l'organisation, et une évaluation objective du système de qualité. Lorsqu'il fait référence à des normes internationales de qualité, telles que l'ISO 9000, le terme « tiers » est synonyme d'agent système de qualité dont la responsabilité première est d'évaluer un système de qualité en matière de conformité à ces normes et d'émettre un certificat de conformité (suite à une évaluation positive). Les agents d'audit tiers sont également des conseillers dans la mesure où ils présentent aux entreprises les modifications à apporter à leurs pratiques pour optimiser leur fonctionnement. Un audit tiers des systèmes de gestion de la qualité aide les entreprises à constamment améliorer leurs performances commerciales et leur gestion des risques, et ce en validant le respect des normes d'accréditation tierces du système de gestion.

    Exigences des audits tiers :

    • ISO9000:2008
    • ISO 19011:2002
    • AATB B1.520 – Inspections sur site
    • FDA 1271.400 – Inspections (a) 

    TrackWise peut vous aider à relever vos défis d'audit

    TrackWise assiste l'auditeur tiers en planifiant et en exécutant des audits plus efficacement grâce à un système de suivi intégré et à un puissant moteur de flux de travail qui automatise toutes les étapes du cycle de vie de l'audit et de la gestion des affaires réglementaires. TrackWise offre de nombreuses opportunités de suivi et de définition de tendances qui permettent à votre entreprise de prouver son adhésion aux normes réglementaires ainsi qu'à vos politiques d’entreprise. Les tableaux de bord de TrackWise fournissent des rapports normalisés permettant le suivi des principaux éléments essentiels à la qualité de vos programmes d'audit tiers de façon récurrente. Pour les besoins de production de rapports ad hoc, TrackWise propose un générateur de questions facile d'utilisation qui permet de produire des rapports sur n'importe quel critère de programme d'audit.
    • Améliore l'efficacité des auditeurs tiers en leur permettant de documenter les résultats et de créer des observations hors ligne qui, une fois réimportées dans le système, génèrent automatiquement des dossiers dans TrackWise
    • Facilite la conformité vis-à-vis des réglementations gouvernementales et des normes industrielles

    TrackWise est un outil efficace de gestion de tous types d'audit, dont les suivants :

    Audits d'évaluation des risques
    FDA/EMA
    Sécurité

    Avec TrackWise, contrôlez plus facilement votre conformité aux normes ISO 9000 et autres et bénéficiez d’une vision d’ensemble sur l’état de vos affaires réglementaires. 
suon zetcatnoC
We use cookies to give you the best experience on our website. By continuing to browse the site, you are agreeing to our use of cookies.