• Programme d’audit externe - TrackWise

    TrackWise, le logiciel de gestion des risques QMS de Sparta Systems, propose des applications de gestion d’audits externes. TrackWise permet à chaque entreprise d’améliorer ses performances, de réduire ses coûts et d’identifier les risques liés aux opérations et à la non-conformité. TrackWise permet de prendre en charge la gestion du cycle complet de l’audit externes et garantit rapidité, efficacité et qualité. 

    À l’aide d’une approche basée sur les meilleures pratiques, TrackWise aide les personnes responsables à planifier et exécuter leurs audits externes de manière plus efficace. Ce programme d’audits comprend un système de suivi intégré ainsi qu’un puissant moteur de workflows. Ce dernier permet d’automatiser toutes les étapes du cycle de vie de l’audit externe : programmation, préparation, audit, approbation de rapport, émission de rapport, suivi des actions préventives et correctives (CAPA). Cette solution logicielle de gestion des audits externes permet également de générer instantanément des rapports d’audits, supprimant ainsi les processus manuels. 

    Un processus d'audit en circuit fermé

    TrackWise automatise les processus de workflows en gérant toutes les étapes du cycle de vie des audits externes. Il permet aussi à la personne qui réalise les commentaires et les approbations de s’identifier. TrackWise prend en charge les processus de workflows sériels et parallèles, et maximise ainsi l’efficacité des équipes d’audit externe. Ce logiciel permet également de gérer toutes les actions correctives et préventives (CAPA), quelles que soient leurs sources. Utiliser TrackWise de l’émission à la résolution de l’audit externe, c’est l’assurance d’une résolution efficace des observations avant la clôture de l’audit. 

    Une évaluation de l'efficacité des programmes d'audit

    Un programme d’audit pertinent aborde tous les aspects du cycle de vie d’un audit externe : planification, exécution, suivi et analyse du programme d’audit. TrackWise fournit des fonctionnalités intégrées de suivi et d’observation des tendances. Ainsi, votre entreprise peut prouver qu’elle respecte les normes réglementaires. Les tableaux de bord TrackWise fournissent des rapports standard permettant de suivre les éléments essentiels à la qualité d’un audit externe. En cas de rapport ad-hoc, TrackWise dispose d’un éditeur de requête convivial, pouvant générer des rapports à partir de tout critère de programme d’audit externes spécifique.Cliquez ici pour consulter notre fiche sur les solutions de gestion des audits TrackWise

    Avantages du logiciel de gestion d’audits externes TrackWise: 

    • Réduire les risques en appliquant des procédés d'audit cohérents et harmonisés dans l'entreprise
    • Gérer toutes les informations liées aux audits de façon sécurisée dans un système centralisé, évolutif et fiable
    • Faciliter la conformité aux réglementations gouvernementales internationales et aux normes industrielles
    • Fournir une fonctionnalité flexible mais contrôlée pour permettre la coordination de plusieurs groupes et processus d'audit différents
    • Augmenter la transparence des audits via des alertes automatisées et des fonctionnalités de génération de rapports avancées, dont tableaux de bord et bilans administratifs 

    Le logiciel de gestion des audits externes TrackWise peut vous aider à gérer n'importe quel type d'audit, y compris

    • Normes du comportement professionnel
    • Prise en charge clinique
    • >Conformité
    • Validation du système informatique 
    • Évaluation de la conformité des prestataires extérieurs
    • Prestataire extérieur/fournisseur/prestataire de services
    • Santé et sécurité environnementales 
    • GMP/GLP/GCP
    • Contrôles internes
    • Projets liés aux ressources internes
    • Qualité interne
    • Validation de la méthode
    • Études précliniques
    • Évaluations des risques
    • Tiers (FDA, EMEA, autres)
    • Et plus encore...
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