• Un système de gestion de qualité qui inclut un logiciel de suivi des AMM, pour suivre l'intégralité du cycle de vie des processus d'enregistrement de produit  

    Le logiciel de gestion de veille et suivi réglementaire des AMM (autorisations de mise sur le marché) TrackWise deSparta Systems permet aux entreprises de réduire considérablement leurs efforts et leurs coûts et de diminuer les risques associés aux autorisations de mise sur le marché. Il permet également d’améliorer la gestion, le suivi et le reporting des enregistrements et des soumissions. 

    TrackWise facilite la gestion des enregistrements dans chaque pays, et ce pour chaque produit, indication, emballage et formulation. Il s’agit du seul logiciel d’affaires réglementaires qui permette à la fois de gérer les relations très complexes de données produits typiques aux enregistrements et de s’intégrer à d’autres processus de qualité et de conformité de l’entreprise. 

    Avec le programme de gestion de suivi des AMM TrackWise, les entreprises peuvent suivre l’intégralité du cycle de vie des processus d’enregistrement de produit. Ainsi, elles peuvent commercialiser ces derniers plus rapidement, tout en étant conformes aux réglementations internationales. 

    Avantages du logiciel de suivi des engagements réglementaires TrackWise:

    • AMM obtenues plus rapidement grâce à une plus grande exactitude des informations et à la gestion simplifiée des données et activités liées aux enregistrements et soumissions
    • Intégration homogène aux autres processus tels que le change control, la gestion documentaire, le reporting et les évaluations annuelles des produits
    • Rationalisation des workflows réglementaires et réduction des délais de mise sur le marché tout en offrant aux utilisateurs des outils efficaces remplaçant les processus de suivi manuel
    • Accès en temps réel aux statuts des enregistrements et des soumissions, ainsi qu'aux tâches qui y sont associées
    • Accélération et exactitude renforcée des réponses grâce à un accès aux rapports des statuts d'enregistrement par pays, type de produit, indication, emballage ou toute autre classification
    • Suivi automatique de tous les engagements
    • Assistance de toutes les initiatives réglementaires et garantie d’une meilleure précision des informations liées aux enregistrements grâce à une validation automatique des données
    • Simplification de la recherche et accélération de la génération de rapports
    • Création dans chaque pays ou région d'un modèle réutilisable pour les actions nécessaires aux activités d'enregistrement, ainsi que des délais associés pour s'assurer que les décisions commerciales pour les plans de lancement puissent être prises sur base d’informations exactes
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