• Logiciel de sécurité des médicaments

    TrackWise peut être utilisé en tant que logiciel de sécurité des médicaments par les entreprises des industries pharmaceutique et biotechnologique de toutes tailles pour la gestion des risques liés à la sécurité des produits et afin de respecter les normes applicables et d'améliorer l'efficacité des processus de pharmacovigilance.
    Brochure pharmaceutique et biotechnologique –Télécharger maintenant (en anglais uniquement)TrackWise est le seul logiciel de sécurité des médicaments sur le marché à offrir une solution logicielle d'entreprise de gestion des plaintes et de sécurité des médicaments parfaitement intégrée et permettant aux organisations de :

    • traiter les questions de sécurité
    • procéder à l'évaluation des capacités de rapport et à la production de rapports sur les événements défavorables
    • gérer et suivre le triage des appels des clients et les enquêtes sur les plaintes
    • gérer tous les aspects de la planification, l'exécution et le suivi des actions correctrices et préventives

    TrackWise fournit un système de sécurité des médicaments intégralement disponible en ligne qui permet aux organisations d'enregistrer les événements, de coder les termes conformément au thésaurus MedDRA et autres thésaurus applicables à l'industrie, de procéder aux évaluations attendues, listées et associées avec précision et efficacité, mais aussi de signaler les événements défavorables aux autorités sanitaires appropriées. Qui plus est, TrackWise est parfaitement conforme aux réglementations et directives internationales portant sur la gestion des cas, la préparation de rapports et les soumissions électroniques. La fonctionnalité de TrackWise permettant de produire des rapports électroniques inclut une configuration et un mappage flexibles afin de répondre aux diverses et complexes exigences des autorités réglementaires internationales.

    TrackWise a fait ses preuves et compte plus de 100 clients au sein des industries pharmaceutique et biotechnologique et des centaines de milliers d'utilisateurs finaux à travers le monde

    Avantages du logiciel de sécurité des médicaments TrackWise :

    • Effectue le suivi du traitement global des questions de sécurité des médicaments et en assure la gestion
    • Standardise et rationalise les processus de production de rapports sur la sécurité des médicaments pour une efficacité opérationnelle et une conformité accrues
    • Facilite la conformité aux exigences locales et internationales en matière de rapports sur la sécurité des médicaments via l'automatisation flexible des flux de travail
    • Prend en charge les programmes de gestion des risques en automatisant les processus de surveillance de la sécurité et d'identification des signaux
    • Améliore la transparence grâce à des alertes automatisées de sécurité des médicaments et à la possibilité de produire des rapports personnalisables présentant des tableaux de bord et des synthèses
    • Assure la production de rapports sur tous les cas dans le respect des délais pour des rapports périodiques et urgents
    • Procède à des soumissions électroniques et effectue le suivi de la production de rapports à la fois papier et électroniques via E2B
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