• Logiciel de gestion des engagements et de la correspondance

    Le logiciel de gestion des engagements TrackWise améliore les temps de réponse et d'exécution des engagements réglementaires grâce à une méthodologie efficace et rapide permettant de gérer, suivre et traiter les audits réglementaires et requêtes des autorités sanitaires. TrackWise s'intègre aux systèmes de gestion des documents pour associer les engagements et les actions à la correspondance réglementaire pertinente.

    Suivi de la correspondance réglementaire

    Solution de gestion des flux de travail flexible et robuste, le logiciel de gestion des engagements TrackWise gère la correspondance, les réponses, les engagements résultants et toute action requise pour assurer une clôture appropriée des problèmes non résolus pour les professionnels des affaires réglementaires.

    Fiche technique – Affaires réglementaires – Télécharger la fiche technique maintenant (en anglais uniquement)

    Avantages du système de suivi de la correspondance électronique TrackWise :

    • Fournit un accès en temps réel aux informations relatives aux correspondances avec les autorités sanitaires et aux engagements pris à toutes les personnes devant respecter ces engagements
    • Rationalise le flux de travail des affaires réglementaires et améliore le délai de commercialisation grâce à l'utilisation d'outils efficaces remplaçant les processus manuels de suivi des engagements
    • Garantit des temps de réponse plus rapides pour la résolution des constatations, des observations d'inspection de la FDA ou des problèmes de courriers d'avertissement
    • Fournit un accès aux documents de correspondance réglementaire d'origine en s'intégrant à un système de gestion des documents
    • Accélère et améliore la précision des réponses aux engagements
    • Élimine les systèmes redondants et réduit la saisie de données manuelle répétitive dans les feuilles de calcul
    • Améliore les contrôles et la cohérence du processus de suivi des engagements
    • Réduit les erreurs et les requêtes répétitives des autorités sanitaires
    • Élimine le risque d'actions manquantes ou d'engagements oubliés
    • Élimine les tâches répétitives en améliorant la visibilité sur les problèmes systématiques
    • Évite les observations réglementaires en suivant et en gérant toutes les correspondances et les actions qui en résultent
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