• Logiciel de gestion des écarts

    TrackWise de Sparta Systems est une solution logicielle de gestion des écarts qui permet aux entreprise de suivre et de gérer un vaste éventail d'écarts provenant de diverses sources, notamment les problèmes en labo tels que les résultats hors spécifications/hors tendance, les non-conformités liées à la fabrication ou aux fournisseurs, ainsi que les données générales sur les événements liés à la gestion de la qualité, comme les employés ne suivant pas les procédures. 

    Le logiciel de gestion des écarts garantit aussi complète du cycle de vie des écarts, depuis la détection, l’enquête en passant par l'analyse des causes premières, la mise en œuvre des actions correctrices et préventives et jusqu’au suivi des changements et à l'analyse de l'efficacité. 

    Solution logicielle de gestion des écarts automatisée entièrement configurable, TrackWise s'adapte parfaitement aux besoins spécifiques des processus propres à votre entreprise tout en offrant un environnement rigoureusement contrôlé limitant les risques et facilitant la conformité aux exigences réglementaires.

    Cliquez ici pour consulter notre fiche sur la gestion des déviations, non-conformités et investigations TrackWise

    Avantages du logiciel de gestion des écarts TrackWise :

    • Réduit le temps de cycle et les coûts de fonctionnement/production en améliorant l'efficacité de la gestion des écarts
    • Améliore la transparence de la gestion des écarts grâce à des alertes automatisées et à la possibilité de produire des rapports avancés présentant des tableaux de bord et des synthèses
    • Améliore la responsabilisation grâce à l'attribution des tâches, aux approbations des différentes étapes du processus et aux pistes d'audit
    • Réduit le risque de perte de données ou de données incomplètes grâce à des processus en circuit fermé pour la gestion des écarts
    • Réduit le risque de répétition des erreurs et des problèmes en améliorant l'analyse des causes premières grâce à l'utilisation des arbres de décision intégrés et des listes de sélection précises
    • Facilite la conformité aux normes et aux réglementations des industries pharmaceutiques et biotechnologiques dont les normes ISO 9001 et 14001 ; 21 CFR parties 11, 210 et 211 ; ISO/IEC 17025:2005 et d'autres normes internationales
    • Facilite la conformité aux normes FDA, ISO, aux BPF ainsi qu‘à d'autres exigences réglementaires relatives aux produits chimiques et agrochimiques, aux aliments et aux boissons, à l'hygiène et aux cosmétiques ainsi qu'au tabac
    • Intègre votre logiciel de gestion des écarts à d'autres solutions logicielles de gestion de la qualité en entreprise tels que les systèmes progiciels de gestion intégrés (PGI), les systèmes d'exécution de la fabrication (SEF), les systèmes de sortie de fichiers batch et les systèmes de production de rapports réglementaires
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