• Logiciel de gestion des changements pharmaceutiques

    Le logiciel de gestion des changements de TrackWise assurent que tous les changements documentés sont correctement gérés et coordonnés au niveau mondial. La gestion des suivis des changements aide les laboratoires pharmaceutiques à augmenter la transparence en gérant les procédures de suivi des changements au sein de tous les départements ou fonctions pertinents depuis la demande initiale jusqu’aux pré-approbations, à l’exécution des changements, au suivi des approbations à la mise en œuvre. Toutes les tâches et activités sont suivies et gérées, notamment les actions nécessaires à l'achèvement des changements, les approbations réglementaires et les mises à jour. De plus, TrackWise, la solution de suivi des changements pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, est liée à d'autres processus qualité et réglementaires qui permettent de clore efficacement le circuit du logiciel de gestion de la qualité en entreprise, tels que les actions correctrices et préventives et le suivi de l'enregistrement des produits.

    TrackWise, la solution pharmaceutique de suivi des changements applique un processus de suivi des changements standardisé au sein de l'entreprise tout en permettant la flexibilité d’introduire dans le flux de travail des étapes spécifiques à un groupe ou à un service en particulier. TrackWise est le seul logiciel de gestion des changements conçu pour offrir la flexibilité de gérer tous types de changements en un système centralisé. La gestion des changements s'applique aux domaines tels que l'équipement, les processus, les fichiers batch, les matériaux, les documents, les systèmes informatiques, les fournisseurs, les urgences, l'étiquetage et l'emballage, les modifications de l'environnement, de l'hygiène et de la sécurité, les utilités et la validation.

    Livre blanc - Suivi des changements en entreprise : Un impératif des entreprises des sciences de la vie - Télécharger maintenant (en anglais uniquement)

    Gestion du suivi des changements dans l'industrie pharmaceutique

    Lorsqu'un logiciel de gestion des changements est mise en place et géré correctement, le cycle de vie et la mise sur le marché d'un médicament sont améliorés, les initiatives d'une chaîne logistique mondiale sont soutenues, la qualité du produit est améliorée ainsi que la flexibilité requise pour s'adapter aux changements des réglementations sur les médicaments et, en retour, réduire le coût d'exploitation. En somme, gérer tous les processus de suivi des changements de manière centralisée et harmonisée permet aux laboratoires pharmaceutiques d'éliminer les systèmes redondants, de réduire les coûts de production ainsi que limiter la responsabilité des entreprises et les risques pour le patient.

    Avantages du logiciel de gestion des changements de TrackWise :

    • Assure la conformité des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques aux normes et réglementationsindustrielles et gouvernementales
    • Permet une coordination correcte entre les acteurs grâce à l’automatisation des flux de travail et des alertes
    • Réduit les cycles et les coûts de fonctionnement/production en appliquant des processus de gestion des changements cohérents et harmonisés au sein de l'entreprise
    • Permet une intégration transparente avec les fonctionnalités logicielles de gestion de la qualité en entreprise, telles que les actions correctrices et préventives et toute autre activité relative à la qualité
    • Réduit le risque de perte de données ou de données incomplètes grâce à un processus automatisé en circuit fermé de suivi des changements
    • Augmente la transparence opérationnelle grâce à des alertes automatisées, aux résumés offerts par le tableau de bord et à la possibilité de produire des rapports avancés
    • Fournit des environnements flexibles et contrôlés grâce à des flux de travail de processus complètement configurables
    • Réduit les coûts de suivi des changements réalisés par de multiples systèmes redondants et isolés
    • Améliore d’autres processus opérationnels et de qualité des secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques en s'intégrant à d'autres systèmes de suivi de l'entreprise, tels que les systèmes de gestion électronique des documents, les progiciels de gestion intégrés, et les systèmes d'exécution de la fabrication
    • Améliore la responsabilisation grâce à l'attribution des tâches, aux approbations des différentes étapes du processus et aux pistes d'audit automatisées
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