• Gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique - TrackWise

    Le logiciel de gestion des enregistrements des médicaments et des produits pharmaceutiques TrackWise permet aux entreprises de réduire significativement les efforts, les risques, mais aussi, à terme, les coûts associés à l'enregistrement des produits pharmaceutiques en améliorant la gestion et le suivi des processus d'enregistrement pharmaceutiques internationaux, ainsi que la production de rapports sur ces derniers. L'intégration d'un système de suivi des enregistrements de médicaments permet de mieux gérer l'introduction de nouveaux produits et les activités relatives à leurs cycles de vie pour chaque enregistrement, dans chaque pays et pour chaque produit, indication, emballage et élaboration. Il s'agit du seul système de gestion des enregistrements des produits d'affaires réglementaires capable de gérer efficacement les relations particulièrement complexes des données de produit propres aux dossiers d'enregistrement pharmaceutique, mais aussi de s'intégrer à d'autres processus de conformité et de qualité dans l’industrie pharmaceutique. 

    Grâce à la solution de gestion des enregistrements des produits TrackWise, les laboratoires pharmaceutiques peuvent effectuer le suivi du cycle de vie complet des processus d'enregistrement des produits et procéder à une mise sur le marché des medicaments plus efficace, tout en maintenant la conformité aux normes des organismes internationaux de réglementation.

    Suivi des engagements d'affaires réglementaires – En savoir plus (en anglais uniquement)

    Avantages du logiciel de gestion des enregistrements des produits pour l'industrie pharmaceutique :

    • Améliore le cycle de vie des approbations grâce à des données précises et à une gestion rationalisée de toutes les activités et données d'enregistrement
    • Rationalise le flux de travail des affaires réglementaires et améliore le délai de commercialisation grâce à l'utilisation d'outils efficaces remplaçant les processus de suivi manuels
    • Garantit un accès en temps réel aux enregistrements de médicaments et aux statuts de soumission, ainsi qu'aux tâches, engagements, correspondances et dispositifs de travail liés
    • Améliore la rapidité et l'exactitude des réponses en fournissant un accès aux rapports sur les statuts et chiffres d'enregistrement par pays, type de produit, indication, emballage et toute autre classification
    • Automatise la surveillance de tous les engagements envers la FDA et tout autre organisme de réglementation
    • Prend en charge toutes les principales initiatives réglementaires portant sur l'industrie pharmaceutique et garantit des données d'enregistrement plus précises grâce à la validation automatique des données
    • Génère rapidement des rapports et facilite les recherches pour une visibilité accrue sur tous les enregistrements de médicaments
    • Permet à chaque pays ou région de créer et de conserver un « modèle » réutilisable pour les actions nécessaires aux activités d'enregistrement, ainsi que les délais associés pour s'assurer que les décisions commerciales relatives aux projets de lancement sont prises sur la base d'informations précises
    • Fournit une intégration homogène avec les autres processus, tels que le suivi des changements, les rapports sur la pharmacovigilance en matière de gestion des documents et les examens annuels des produits pour une véritable gestion de la qualité en entreprise
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