• Logiciel de suivi de l'enregistrement du matériel médical

    L'industrie des technologies médicales faisant face à de fortes pressions sur les marges, à des demandes réglementaires en évolution constante et à une concurrence plus intense, les fabricants de matériel médical doivent opérer de manière plus efficace. Le suivi de l'enregistrement du matériel médical d'affaires réglementaires est un domaine porteur d'un fort potentiel pour les fabricants en vue de développer leur productivité, de réduire les coûts et de minimiser les risques. Un nombre croissant de fabricants de matériel médical acquièrent une performance opérationnelle et financière plus importante en automatisant leurs processus de suivi de l'enregistrement du matériel médical. 

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    Intégrer un logiciel de suivi de l’enregistrement du matériel médical au sein de l'entreprise

    TrackWise, le logiciel de suivi de l'enregistrement du matériel médical, permet aux entreprises fabriquant ce type de produit de réduire l'effort, le coût et le risque associés au processus d'enregistrement du matériel médical de manière significative. Le système améliore la gestion, le suivi et la production de rapports sur l'ensemble des activités d'enregistrement tout en réduisant les délais et le coût. Il s'agit de la seule solution logicielle relative aux affaires réglementaires capable de rationaliser efficacement les relations particulièrement complexes des données de produit propres aux données d'enregistrement, mais aussi capable de s'intégrer à d'autres processus de conformité et de qualité au sein de l'entreprise. 

    Technologie de suivi du matériel médical au niveau mondial

    TrackWise optimise la gestion des activités liées au cycle de vie du produit pour chaque enregistrement, dans chaque pays et pour chaque produit, pour chaque utilité, pour chaque configuration, pour chaque dossier et pour chaque étiquetage associé.

    Avec la solution d'enregistrement de matériel médical de TrackWise, le suivi du cycle de vie complet du processus d'enregistrement du produit devient totalement transparent au sein de l'entreprise et à l'échelle mondiale. Ainsi, la mise sur le marché est plus rapide et plus efficace tandis que les exigences de conformité de la FDA et autres exigences réglementaires sont respectées.
     
     

    Besoins

    Avantages


    Suivi des activités réglementaires au sein de plusieurs sites et emplacements géographiques
     


    Contrôle automatique de toutes les soumissions, correspondances et engagements réglementaires
     


    Respect des exigences réglementaires internationales et des mises à jour
     


    Adaptation rapide aux réglementations internationales en constante évolution à l'aide d'une configuration de type « pointe et clique »
     


    Fournit des informations détaillées de manière rapide et efficace
     


    Recherche efficace et génération de rapports rapide grâce à la distribution automatique
     


    Consultation de données / informations via des onglets ou des champs de données
     


    Champs configurables afin de gérer la variété de documents relatifs aux données / informations ainsi qu'aux entrées / références
     


    Précision élevée de tous les dossiers relatifs aux informations et aux soumissions
     


    Visibilité organisationnelle améliorée des informations sur le produit à l'échelle mondiale pour prendre des décisions stratégiques et conformes
     


    Réduit les coûts en éliminant les applications redondantes
     


    Système centralisé permettant de partager les informations sur le produit à l'échelle mondiale

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