• Logiciel de non-conformité du matériel médical

    Simplifiez la gestion des non-conformités du matériel médical avec TrackWise, logiciel de non-conformité. Il peut être utilisé afin de s'assurer que les problèmes liés au produit et aux processus sont traités correctement et efficacement à l'aide d'un processus intégré. Celui-ci suit et gère le cycle de vie complet depuis le rapport initial, l'enquête et l'analyse des causes profondes jusqu'aux actions en résultant ainsi qu'à la vérification de suivi.

    Solution logicielle de gestion des non-conformités du matériel médical automatisée entièrement configurable, TrackWise s'adapte parfaitement aux besoins spécifiques des processus propres à votre entreprise tout en offrant un environnement rigoureusement contrôlé limitant les risques et facilitant la conformité aux exigences réglementaires.
    Cliquez ici pour consulter notre fiche sur la gestion des déviations, non-conformités et investigations TrackWise

    Avantages du logiciel de non-conformité du matériel médical :

    Réduit le risque de perte de données ou de données incomplètes grâce à des processus en circuit fermé pour la gestion logicielle de la non-conformité

    Réduit le délai de mise sur le marché et les coûts de fonctionnement / production en améliorant l'efficacité des processus de non-conformité

    Augmente la sécurité du client et réduit les risques de dommages pour la marque et l'image de l'entreprise en améliorant la qualité du produit

    Améliore l'efficacité opérationnelle en intégrant votre processus de non-conformité du matériel médical avec d'autres processus de qualité et opérationnels, essentiellement les progiciels de gestion intégrés
    Améliore la transparence de l'entreprise grâce à des fonctionnalités telles que les alertes automatisées et la production de rapports avancés des logiciels de non-conformité, en présentant des tableaux de bord et des synthèses générales

    Améliore la responsabilisation grâce à l'attribution des tâches, aux approbations des différentes étapes du processus et aux pistes d'audit

    Réduit les risques de répétition des erreurs ou des problèmes en améliorant l'analyse des causes premières grâce à l'utilisation des arbres de décision intégrés et des listes de sélection précises avec les logiciels de non-conformité

    Facilite la conformité vis-à-vis des normes sectorielles liées au matériel médical dont 21 CFR parties 11, 803 et 820; ISO 9 001, 13 485, 13 488, 14 001, 14 791; EN 46 001 et 46 002; des décrets GMP #40 et #63 ainsi que des autres normes internationales
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