• Logiciel d'actions correctrices et préventives (CAPA) pour le matériel médical

    TrackWise; la solution logicielle d'actions correctrices et préventives (CAPA) automatise les CAPA générées de manière indépendante ou grâce à d'autres processus lié à la qualité du matériel médical. TrackWise suit et gère le processus de création et de mise en place des plans de processus CAPA, vérifie l'achèvement, automatise les tâches de suivi de l'efficacité et, le cas échéant, ferme la boucle avec l'enregistrement de l'incident pour lequel l'action correctrice/préventive a été créée.

    TrackWise est le seul système logiciel d’entreprise de gestion de la qualité et de la conformité qui permette à votre entreprise de mettre en œuvre une approche globale vis-à-vis des activités logicielles de gestion des actions correctrices et préventives pour le matériel médical. L'architecture flexible de TrackWise offre à votre entreprise la possibilité de documenter et de gérer les problèmes d'assurance qualité liés aux actions correctrices et préventives, quelle qu'en soit la source, tandis que le moteur du flux de travail automatisé achemine les dossiers à travers les étapes appropriées d'enquête, d'analyse des causes premières, de planification, de vérification et d'évaluation de l’efficacité. Avec TrackWise, votre entreprise est assurée d'avoir un processus d'actions correctrices et préventives pour le matériel médical en circuit entièrement fermé, renouvelable et conforme.

    Cliquez ici pour consulter notre fiche sur la gestion des actions correctives et préventives (CAPA) TrackWise

    Avantages :

    Assure la conformité vis-à-vis des réglementations industrielles et gouvernementales, ainsi que des normes ISO

    Réduit les cycles, les coûts de fonctionnement/production en améliorant la qualité et l'efficacité des processus

    Donne la priorité aux problèmes les plus importants dans le processus de suivi des changements, ce qui conduit au final à des changements de conception du logiciel CAPA de nouvelle génération

    Réduit les risques de répétition des problèmes en garantissant le respect des processus de gestion des CAPA conformément aux POS

    Encourage la conformité et l'harmonisation des processus dans toute l'entreprise grâce aux solutions CAPA

    Intègre l'utilisation de tableaux de bords des CAPA en fonction de votre entreprise

    Réduit le risque de perte de données ou de données incomplètes grâce à un processus en circuit fermé pour la gestion des CAPA

    Fournit des environnements flexibles et contrôlés grâce aux flux de travail totalement configurables des processus

    Améliore d'autres processus de qualité et de fonctionnement en s'intégrant à d'autres systèmes de contrôle de l'entreprise, tels que les progiciels de gestion intégrés, les systèmes d'exécution de la fabrication, les systèmes de création de fichiers batch et les systèmes de rapports réglementaires

    Améliore la transparence opérationnelle grâce à des alertes automatisées, des résumés fournis par la fonction de tableau de bord et la possibilité de produire des rapports avancés

    Améliore la responsabilisation grâce à l'attribution des tâches, aux approbations des différentes étapes des processus CAPA et aux pistes d'audit automatisées

    Facilite la conformité vis-à-vis des normes sectorielles liées au matériel médical dont 21 CFR parties 11, 803 et 820; ISO 9 001, 13 485, 13 488, 14 001, 14 791; EN 46 001 et 46 002; des décrets GMP #40 et #63 ainsi que des autres normes internationales 
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