• L’informatique médicale : la solution pour mieux comprendre les réglementations sur le matériel médical

    Après l'annonce récente concernant les réglementations sur le matériel médical liées aux données, de plus en plus d'entreprises du secteur informatique de la santé se tournent vers des experts du matériel médical afin de savoir comment se conformer aux nouvelles réglementations. Ces entreprises tournées vers l'avenir considèrent la conformité proactive comme une manière d'obtenir un avantage concurrentiel clé sur les entreprises qui adoptent une approche attentiste et qui s'attendent à en récolter les bénéfices lorsque la FDA commencera à appliquer la réglementation en 2012.

    Sparta Systems est reconnu comme le chef de file en matière de systèmes de gestion de la qualité pour entreprises et aide ces dernières à maintenir une conformité réglementaire tout en augmentant leur efficacité. Nous comprenons que l’informatique médicale soit un secteur unique et nous sommes là pour rendre les activités des entreprises consacrées aux technologies de l'information pour la santé conformes aux réglementations de la FDA sans alourdir le processus. Sparta sait parfaitement aider les entreprises à appliquer les contrôles adéquats, au bon moment, afin de développer des processus efficaces et conformes.
    Cliquez ici pour consulter notre fiche sur les affaires réglementaires TrackWise

    Avantages de TrackWise, système d’informatique médicale pour vous aider dans le suivi des réglementations sur le matériel médical liées aux données :

    Conforme aux réglementations, dont 21 CFR parties 820 et 21 CFR partie 11, à l'Annexe 11 ainsi qu'aux normes ISO9 001 et ISO 13 485

    S'intègre avec fluidité aux systèmes existants ; TrackWise est conçu pour s'intégrer parfaitement à votre infrastructure existante et non pour remplacer tout ce que vous faites actuellement

    Prouve que les entreprises spécialisées dans l’informatique médicale opèrent dans un état de contrôle en reliant tous les événements liés à la qualité entre eux dans un circuit fermé
    Applique les contrôles documentaires et procéduraux ainsi que la sécurité des données au sein de l'entreprise

    Transmet les problèmes au niveau de visibilité des cadres dirigeants approprié pour la direction et fournit à celle-ci les outils nécessaires pour réellement examiner et surveiller la gestion de la qualité

    Découvrez la solution d’informatique médicale de Sparta Systems dès aujourd’hui, pour vous assurer un meilleur suivi des réglementations sur le matériel médical, particulièrement en ce qui concerne les données.
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