• Logiciel de gestion de la qualité du matériel médical en entreprise

    Gérer et enregistrer la qualité du matériel médical n’est pas toujours facile, mais Sparta Systems vous accompagne tout au long de votre travail.

    Dans un environnement hautement concurrentiel en pleine expansion, les fabricants de matériel médical et de produits de diagnostic doivent faire face à d'innombrables défis uniques liés à l'industrie, parmi lesquels des cycles de vie de produit plus courts, des examens approfondis aux niveaux légal et réglementaire et le besoin de gérer des partenariats stratégiques au sein de la chaîne de valeur.

    Le logiciel de conformité réglementaire de Sparta Systems aide les entreprises à minimiser les risques et à réduire la complexité des processus commerciaux réglementés tout en diminuant les coûts associés à la production, à la vente et à l'entretien du matériel médical et des produits de diagnostic.

    Les meilleures pratiques et l'expertise de Sparta peuvent permettre à votre entreprise de respecter efficacement les réglementations dont les normes 21 CFR partie 11, 21, CFR 820, BPF, ISO13 485, ISO 9 000 ainsi que d'autres normes en vigueur.
    Démystification au sujet des systèmes de gestion de la qualité du matériel médical : Pourquoi les entreprises ont besoin de progiciels de gestion intégrés (PGI), de logiciels de gestion du cycle de vie des produits et de logiciels de gestion de la qualité en entreprise optimaux - Télécharger le livre blanc maintenant (en anglais uniquement)Depuis 1994, le logiciel TrackWise a permis aux entreprises de toutes tailles d'améliorer de façon spectaculaire leur efficacité, en regroupant les systèmes redondants, en réduisant les opérations manuelles et en mettant en place les meilleures pratiques opérationnelles. Les principaux fabricants de matériel à travers le monde s'en remettent à TrackWise pour gérer, suivre et générer des rapports sur les incidents afin d'aider à assurer la conformité aux exigences réglementaires, à gérer la chaîne logistique et à réduire le temps de cycle et le délai de mise sur le marché.

    Découvrez les fonctionnalités de ce logiciel qui vous aidera à suivre plus facilement l’évolution de la qualité du matériel médical de votre entreprise.

    Logiciel de gestion des plaintes et de conformité réglementaire

    Mettez en œuvre une approche consolidée et globale pour gérer les plaintes des clients et la production de rapports concernant le matériel médical dont eMDR et eMDV.

    Non-conformité

    Suivez et gérez toutes les phases du processus de non-conformité des produits, depuis le rapport initial, l'enquête et l'analyse des causes profondes jusqu'aux mesures en résultant ainsi qu'à la vérification de suivi.

    Actions correctrices et préventives (CAPA)

    Développez un processus CAPA en circuit fermé, renouvelable et conforme qui documente et qui gère les problèmes de qualité, quelle qu'en soit la source, afin d'aider à contribuer aux changements de conception pour la prochaine génération.

    Gestion qualité des fournisseurs

    Gérez le processus de qualification, de sélection et de surveillance des fournisseurs et des partenaires grâce à des fonctionnalités telles que les fiches d'évaluation, les flux de travail de qualification et les systèmes de suivi des fournisseurs en matière de non-conformité.

    Gestion d'audits

    Identifiez et minimisez les risques opérationnels et de conformité en gérant efficacement le cycle de vie complet de l'audit, y compris la résolution des problèmes, avec rapidité et efficacité, pour les audits internes, réglementaires et de fournisseurs.

    Gestion des risques

    Intégrez les processus de gestion des risques au sein de l'intégralité du système de gestion de la qualité de votre entreprise, vous assurant ainsi que les non-conformités, quelle que soit leur source, sont évaluées à l'aide de critères cohérents afin de déterminer les risques avant de lancer le processus CAPA.

    Simplifiez-vous la vie pour la gestion de la qualité du matériel médical grâce à Sparta Systems.
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