• Logiciel de conformité FDA et de gestion de la qualité pour les services du sang et des tissus

    Les centres de transfusion sanguine et les fabricants de produits sanguins et tissulaires sont régis par des exigences de qualité strictes afin de garantir la sécurité de l'approvisionnement en sang, partout dans le monde. TrackWise, logiciel de gestion de la qualité en entreprise (logiciel de conformité FDA) de Sparta Systems permet à ces services du sang d'améliorer leur conformité, d'accroître la qualité et de réduire les coûts en centralisant et en intégrant les processus qualité, et notamment les plaintes des clients, la qualité des fournisseursles audits internes et externesle change controlles actions correctrices et préventives (CAPA), la maintenance préventive, l'étalonnage et la gestion des formations.

    Le logiciel de gestion de la qualité TrackWise (logiciel de conformité FDA) permet aux organisations de gérer et de mettre en œuvre efficacement les bonnes pratiques de fabrication/laboratoire/cliniques en vigueur, les directives de conformité des organismes de réglementation et des associations du secteur, telles que la FDA, l'AABB (American Association of Blood Banks) et les POS organisationnelles. Avec TrackWise, tous les problèmes, toutes les actions et tous les changements résident en un seul système en ligne, facile à configurer, qui intègre les informations de qualité des services d'assurance qualité, des collectes de donneurs, des services hospitaliers, des laboratoires et autres services du sang.

    Sparta Systems propose des solutions rapides à déployer qui permettent aux petites et moyennes entreprises de passer rapidement et facilement de leurs feuilles de calcul et systèmes papier à un système de gestion de la qualité électronique et automatisé.

    Avantages du logiciel de conformité FDA TrackWise:

    • Améliore les retours sur investissement et l'efficacité grâce à des processus rationalisés 
    • Centralise la gestion des données et les rapports grâce au suivi centralisé et à la gestion des flux de travail 
    • Facilite la conformité aux exigences réglementaires et aux directives de l'industrie des services du sang 
    • Fournit, en temps utile, des rapports tels que les rapports d'écarts de produits biologiques de la FDA aux organismes de réglementation 
    • Génère automatiquement des rapports au format électronique, à partir de champs de données structurés et validés par audit, conformes aux directives réglementaires et de l'industrie 
    • Améliore la transparence opérationnelle grâce aux fonctionnalités, telles que les alertes automatisées et la production de rapports avancés, présentant des tableaux de bord et des synthèses générales 
    Cliquez ici pour consulter notre article qui vous expliquera pourquoi les meilleurs industriels ont besoin de solutions automatisées de gestion des audits
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